相聚苏城，共话植介入医疗器械产业未来！

9月6日，由上海荣格展览有限公司主办，上海市增材制造协会、苏州医疗器械行业协会协办的“第十二届植入介入医疗器械创新峰会”在苏州的狮山国际会议中心顺利召开。本次论坛聚焦植入介入医疗器械行业发展前沿，专注骨科植入、心血管植入、口腔种植细分领域市场，与近500位专家学者和企业界人士，共同探讨和分享了当前植入介入医疗器械行业的前沿技术和热点话题。

在开场致辞环节，荣格工业传媒副总裁刘奕伶女士谈到，过去5年中国医疗器械市场销售额年均增幅约20%，这一增速显著高于全球市场5%的平均水平，未来仍将有10年的黄金发展期。随着我国老龄人口比例的快速增长，患有心脑血管、骨科、齿科等慢性病的患者数量呈上升趋势，对植入介入产品的需求将不断上涨。同时，当前我国较低的人均器械支出和临床渗透率，也赋予了植入介入医疗器械行业广阔的发展空间。

主会场集锦

在上午的主会场，各位演讲嘉宾围绕当前国内植入介入医疗器械的行业现状展开陈述，他们从植入介入的质量控制、生物相容性、行业发展的挑战和路径探索等方面，向与会人士做了相关介绍。来自艾利特机器人、特酷电子和昂科机床的企业代表，就机器人在医疗领域的发展现状，进行了精彩的分享。

苏州大学产学研合作处处长糜志雄主任从苏州市生物医药产业集群发展现状谈起，介绍了当前苏州市支持生物医药产业发展的相关政策，对于医工结合对于生物医药、医疗器械产业发展的重要性进行了讲解。长三角地区是我国生物医药产业核心集聚区，其中，苏州市生物医药产业规模超千亿元，位居国内前列。国内的医疗器械发展已经由原来的跟踪学习，逐步过渡到原始创新，国家在医疗领域的科学基础研究也越来越多。

苏州大学产学研合作处处长糜志雄主任

产业本身也从最开始的低价值链往高价值链发展，在这个过程中，医工结合非常重要。目前，科技部正在制定2035年之前的中国大健康产业、医疗器械产业的发展规划，明确提出要促进医工结合，推动医疗产业尽快发展，特别是要在产业中跟上国际的先进水平。

在蔡司的主题演讲中，蔡司医疗行业质量方案技术负责人韩定中重点分享了蔡司集团在植入介入医疗器械领域的典型质量应用，包括借助配置共聚焦白光及转台的复合式测量机O-INSPECT 解决高抛光曲面快速测量难题，借助CT测量系统 METROTOM 解决3D打印外科多孔材料孔隙率分析难题，借助影像及转台或CT解决支架全尺寸测量难题，借助扫描电镜Sigma解决支架材料及心脏瓣膜微观形貌分析难题，借助共聚焦显微镜Smartproof 5解决涂层表面非接触面粗糙度测量难题等，更全面的质量方案助力产业提升品质及竞争力。

在艾利特机器人的报告中，艾利特机器人华东大区负责人李毅超从协作机器人的产品特点出发并结合实际应用案例，通过短视频的方式向嘉宾们展现了艾利特协作机器人的性能与优势。例如，在透析器产线输送工作站中，协作机器人的安装位置和角度可任意调整，空间紧凑、部署灵活、无需围栏。而在复合机器人的消杀与搬运，以及协作机器人在医疗检测、理疗和防疫方面的使用，让大家也看到协作机器人在现代医疗系统中的成功案例与无限可能。艾利特现有的协作机器人产品矩阵，可满足机器人和人并肩工作的需求，适用多样的产线布局，共享工作空间提高利用率。而且，对于用户而言，购入的不仅仅是一台机器人设备，而是协作机器人整体解决方案。

来自“德国制造”的Franka机器人在所有七个关节上都配备了13位分辨率的扭矩传感器，可以像人类一样可以感知到外部的力量，也可以主动对外施加力量。相较于常见的五轴或六轴机器人，拥有七自由度的Franka机器人更灵活，可以有效避免奇异点。在医用的环境下，机器人不仅可以达到末端的空间位置，而且还可以让后端的冗余关节进行避让。在实际应用中，主刀医生无需给机器人腾出空间，而是尽量让机器人配合手术操控。

演讲中，特酷电子总经理Bernd Lachmayer和特酷电子设备机器人技术负责人朱亦玮就Franka机器人在医疗器械行业的4种应用场景（护理型、助手型、主动型和实验室），分别进行了介绍。其中，在主动型机器人的介绍里，就有目前非常流行的核酸检测的应用案例，以及通过5G技术让医师在远距离上对人体标本进行手术。Franka认为，力量控制、实时控制和空间冗余是其关键性能所在。

昂科机床售前技术&特殊项目经理张伟的报告围绕ANCA在医疗应用细分行业的磨床、医疗工具夹持和自动化解决方案展开。ANCA在医疗领域最大的优势在于ANCA会根据外科植入件供应商需求提供一套完整的产品解决方案，会上详细介绍了ANCA从硬件设备到三维加工处理软件CIM3D的技术优势，同时分享了骨科钻头、牙科丝锥、股骨头和股骨锉等多领域应用案例讲解。

苏州大学苏州医学院教授王守立

苏州大学苏州医学院病理系教授王守立在演讲中谈到，根据产业链上下游定位分为临床前CRO和临床CRO，而研发型医疗器械CRO企业将是医疗器械行业关注的重点。从风险管理、动物模型的选择以及信息化建设等方面，王教授向嘉宾们介绍了医疗器械CRO标准化问题以及国际互认CRO平台技术问题。

骨科分会场集锦

本次论坛分设两个分会场。在骨科植入介入分会场，6位演讲嘉宾从新材料、植入物的安全有效性以及3D打印个性化发展向嘉宾们做了汇报。同时，来自泽柔自动化、通快和山高刀具的企业代表，就骨科植入介入物的加工环节向嘉宾们介绍了当前行业的主流应用和未来的技术趋势。

中国科学院金属研究所教授杨柯

中国科学院金属研究所杨柯研究员从植入物引发感染的临床痛点开始，向嘉宾们介绍了从材料创新的角度，通过材料设计降低感染发生率。同时，他还就当前医用含铜抗菌钛合金的体内外系统研究，以及医用抗菌钛合金的应用，作了进一步的介绍。

来自德国的ZERO CLAMP公司专注于研发和生产高精密的零点定位系统、虎钳系统以及自动化机器人系统。演讲中，泽柔产品经理耿留洋详细介绍了泽柔公司旗下不同的虎钳系统，从系统特点、应用实例等，向与会嘉宾讲解了公司虎钳系统在工业行业中的最新应用案例。无论是手动定心虎钳还是气动、电动定心、轨道虎钳，模块化设计和灵活多变的结构特点，都让泽柔公司的虎钳产品能够应对不同行业对高精度加工的需求。

在通快的主题演讲中，通快（中国）有限公司销售经理郝浩然通过UDI标记及抗腐蚀打标、精密焊接、表面处理和精密切割四个方面，讲解了通快公司如何运用激光技术来帮助医疗器械企业解决行业痛点和难点。通过使用激光打标技术，可以让植入物材质具有强对比度，不伤害表面镀层的同时兼具高识别度的功能，同时激光的超短脉冲作用，具有极强的抗腐蚀性。在精密焊接应用领域，尤其像心脏起搏器焊接这类需要精准热量控制的医疗器械加工，通快的激光焊接工艺可以做到加工温度始终控制在50℃以内，不损伤内部元器件，精准的熔深控制，使得起搏器的外壳接缝宽度只有0.25mm-0.3mm，同时不伴有任何飞溅。

心血管分会场集锦

在心血管植入介入分会场，5位演讲嘉宾从全球的成功案例和最新的临床研究进展出发，向嘉宾们介绍了当今世界先进心血管植入介入技术的应用实例。其中既涉及了国内企业在支架创新方面的最新研发成果，也有国内一流医院的医师代表介绍了临床应用中遇到的技术痛点和难点。

微创医疗临床科学和医学事务高级副总裁郑明通过视频向嘉宾们作报告来自微创医疗的演讲人，介绍了公司的火鹰靶向药物支架的全球化探索，这是国内医疗器械企业在国际战略布局的成功案例。从监管部门获得审批只是从“0”到“1”的过程，但对企业而言还需要做到从“1”到“100”。演讲中，主讲人谈到了医疗器械科学领导力的重要作用，帮助企业快速提升在国际市场的竞争力和地位，并且分享了“火鹰药物支架”在全球化布局过程中遇到的挑战和突破。

艾佧科技联合创始人兼技术总监王东胜在《硬组织病理切片与骨科学研究》报告中，从硬组织病理技术的基本概念谈起，介绍了目前国内外硬组织病理技术与骨科学结合的最新研究成果。

经王总监介绍，硬组织病理技术常用的包埋材料有，常温聚合树脂、热聚合树脂、冷聚合树脂、光聚合树脂，不同的包埋树脂材料针对不同的应用场景。其中，光聚合树脂适合于皮质骨为主的骨材料，主要用于制作切磨片；热聚合树脂则适合于髓腔或间隙组织丰富的结构，既可以制作切磨片，也可以制作薄切片。另外，主讲人还对不脱钙硬组织病理切磨片的适用范围和设备进行了逐一讲解，并对种植体动物试验的新生骨测量等方面进行了专业介绍。

赛诺神畅医疗CEO 康小然

赛诺神畅医疗的CEO康小然介绍了公司的全球首款颅内药物洗脱支架的开发和应用。历时6年时间，公司完成国内首个大规模颅内支架随机对照试验，试验结果发布于医学顶级期刊JAMA Neurology，是目前中国神经介入器械研究发表的最高学术影响水平。相比药物治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄问题，血管内介入治疗的创伤较小，术后血管即刻开通率高。在国家药监局批准上市的公告中，该公司产品中的雷帕霉素可抑制血管平滑肌细胞的过度增生，降低支架内再狭窄发生率，从而减少远期再发卒中的风险。

来源：荣格-《医疗设备商情》

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